I-POT è un miscelatore, granulatore ed essiccatore (One Step) ad elevata azione meccanica.
La versione “high shear mixer granulator” è studiata per miscelare polveri farmaceutiche differenti e in diverse formulazioni, grazie all’azione combinata di pala e frantumatore può trattare ogni tipo di prodotto. Nella versione “One Step” l’intero processo di lavoro, dal caricamento del prodotto, miscelazione, granulazione, essiccazione viene eseguito nella stessa macchina evitando problemi di contaminazione e perdita di prodotto che si possono avere durante il trasferimento della polvere da un granulatore tradizionale a un FBD.
- Chopper telescopico regolabile nelle varie fasce di prodotto. Molto utile quando l’I-POT deve eseguire processi con carichi di prodotto inferiori a quello massimo.
- Gruppo filtri facilmente rimovibile con possibilità di estrarre ogni singola cartuccia per la sostituzione delle maniche filtranti, l’estrazione avviene in modo semplice e veloce.
- Sistema di caricamento del prodotto sotto vuoto.
E’ possibile installare sistemi di carico e scarico ad alto contenimento. - Progettazione GMP, grazie a lavorazioni CNC il profilo del tampone coincide perfettamente con quello del recipiente migliorando la tenuta, facilitando lo scarico del prodotto e l’evacuazione del liquido di lavaggio.
- La pala di fondo a 3 raggi con angoli dal design speciale genera una spinta molto elevata creando una specifica azione di miscelazione ed un’eccellente azione meccanica sul prodotto.
- I-Cone Mill, nella versione integrata alla struttura dell’I-POT, consente di calibrare prodotti secchi o umidi in linea. Questa configurazione permette di processare i granulati in modo rapido e diretto controllando la calibrazione direttamente dal pannello operatore dell’I-POT. L’I-Cone Mill può essere sottoposto a lavaggio in linea di tipo CIP o WIP, anch’esso controllato dal pannello operatore dell’I-POT.
“High shear mixer granulator” per prodotti secchi o umidi.
Il design è studiato per rendere la macchina completamente ermetica e adatta alla produzione di vari tipi di granuli come ormoni, contraccettivi orali, antitumorali, effervescenti ecc.
Adatto per applicazioni ad alto contenimento.
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Sistema di controllo
Il sistema di controllo dell’I-Pot è completamente automatico. L’I-POTCONTROL è un sistema che permette di controllare e visualizzare l’intero processo della macchina, dal caricamento del prodotto al lavaggio e registrare tutti i parametri come; velocità, pressione, temperatura, umidità, livello di vuoto, messaggi, allarmi.
E’ possibile eseguire diagnosi e verifiche della macchina in tele-assistenza.
Il software segue le linee guida in conformità con CFR 21 Parte 11.
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Gruppi ausiliari
Skid di riscaldamento/raffreddamento per il processo controllato di essiccamento del prodotto.
Gruppi del vuoto dimensionati e progettati per ottenere differenti performance: dal vuoto necessario al solo caricamento del prodotto fino al vuoto spinto per processi “difficili”.
Dettagli
- Disponibile, in base a uno scale-up, configurazioni e opzioni più adatte a ciascun processo specifico.
- Dotato di sistemi automatici per il caricamento del prodotto per gravità attraverso il nostro I-PHARMA BIN, oppure tramite sistema di caricamento sotto vuoto (in alto contenimento con applicazione di valvole speciali).
- Sistema di spruzzamento della soluzione legante, versione manuale o automatica.
- I-Pot può essere fornito con sistema di oscillazione, camicia riscaldata e introduzione di aria calda attraverso la pala di fondo che permette di lavorare prodotti difficili, avere una migliore qualità dei granuli e ridurre i tempi di essiccazione.
- Con opzione essiccamento, in I-POT, l’intero processo di produzione dei granuli è svolto all’interno dello stesso contenitore evitando così rischi di contaminazione.
- Possibilità di scaricare il prodotto direttamente in I-PHARMA BIN o calibrare il prodotto in linea tramite calibratore Luperini I-CONE MILL (possibilità di alto contenimento con applicazione di valvole speciali).
- L’I-POT può essere pulito facilmente con sistemi WIP o CIP alla fine di ogni ciclo ed essere ispezionato nella sua interezza, facilitando la convalida FDA.
- I-Pot può processare prodotti bagnati con base di acqua o solventi e recuperare tutto il vapore aspirato attraverso un sistema integrato di condensazione.
- Tecnologia flessibile: lavorazione di prodotti effervescenti, sensibili al calore e all’umidità.
- Ingombro ridotto, possibilità di installazione a parete (through wall).
- Sistema di controllo I-POT COTROLL con PC industriale touch screen, 21 CFR PART 11 per il controllo e la supervisione del processo, automatico o manuale.
- I-POT è disponibile in versione ATEX, per operare in area pericolosa.